ເຄື່ອງທົດສອບການຮົ່ວໄຫຼຂອງບັນຈຸພັນທີ່ມີຄຸນນະພາບສູງແມ່ນອຸປະກອນທີ່ໃຊ້ເພື່ອກວດຫາ ແລະກວດສອບປະລິມານການຮົ່ວໄຫຼ ຫຼືຂໍ້ບົກພ່ອງຂອງວັດສະດຸຫຸ້ມຫໍ່, ເຊັ່ນ: ບັນຈຸ, ກະປ໋ອງ, ຫຼືຂວດ. ການຮັບປະກັນວ່າການຫຸ້ມຫໍ່ຖືກປະທັບຕາຢ່າງຖືກຕ້ອງແມ່ນສໍາຄັນຕໍ່ການຮັກສາຄຸນນະພາບແລະຄວາມສົມບູນຂອງເນື້ອໃນ, ໂດຍສະເພາະສໍາລັບຜະລິດຕະພັນເຊັ່ນ: ອາຫານ, ເຄື່ອງດື່ມ, ຢາ, ແລະສານເຄມີ.
ມັນເຫມາະສົມສໍາລັບການທົດສອບຄວາມສົມບູນປະທັບຕາຂອງການຫຸ້ມຫໍ່ຢາເພື່ອປ້ອງກັນຄວາມຊຸ່ມຊື່ນ, ອົກຊີເຈນ, ແລະຈຸລິນຊີຈາກການປົນເປື້ອນຜະລິດຕະພັນ. ຢາ: ຂວດ, ກະເປົ໋າ, ກ່ອງ, ampoules, vials, ໄສ້ຕອງ, ເຂັມ prefilled (PFS), (BFS), (FFS), ແລະອື່ນໆ.
ກະປ໋ອງສີດ: plunger spray cans; bag-lined ກະປ໋ອງສີດ; "energy jacket" ກະປ໋ອງສີດ; ກະປ໋ອງສີດທໍ່ທີ່ມີຄວາມຍືດຫຍຸ່ນ.
ຄຸນລັກສະນະ:
●ປະຕິບັດຕາມມາດຕະຖານ USP <1207>, ASTM F2338 ແລະມາດຕະຖານ FDA.
● ການກວດຫາເຄິ່ງອັດຕະໂນມັດ, ເໝາະສຳລັບການທົດສອບຂະໜາດນ້ອຍ ແລະຫຼາຍຊະນິດ.
● ການທົດສອບທີ່ບໍ່ມີການທໍາລາຍ, ຄວາມຖືກຕ້ອງສູງ, ການເຮັດເລື້ມຄືນ, ຄວາມອ່ອນໄຫວ.
● ເຄື່ອງມືແມ່ນໃຊ້ສໍາລັບການກວດສອບຄວາມແຕກຕ່າງຂອງຄວາມກົດດັນສູນຍາກາດ.
●ອັດຕາການຮົ່ວໄຫຼສາມາດຖືກປ່ຽນອັດຕະໂນມັດໄປສູ່ຄວາມບົກພ່ອງຂອງຮູຮັບແສງ μm.
● ການເກັບຮັກສາຖານຂໍ້ມູນຂອງຜົນການທົດສອບສໍາລັບການຄຸ້ມຄອງຄຸນນະພາບງ່າຍ.
● ການໂຕ້ຕອບແບບຜູ້ຊາຍ-ເຄື່ອງສໍາຜັດ, ການດໍາເນີນງານງ່າຍດາຍ ແລະໄວ: ຫຼັງຈາກການຕັ້ງຄ່າ/ເລືອກໂຄງການທົດສອບແລ້ວ, ພຽງແຕ່ຕ້ອງການເອົາຕົວຢ່າງການທົດສອບດ້ວຍຕົນເອງເທົ່ານັ້ນ.
ຫນ້າທີ່ໄດ້ປຽບ:
● ທົດສອບອັດຕາການໄຫຼອັດຕະໂນມັດ ແລະປ່ຽນຂະໜາດຮູຮັບແສງໃນລະຫວ່າງຂະບວນການທັງໝົດ.
● ຟັງຊັນການປັບອັດຕາການຮົ່ວໄຫຼອັດຕະໂນມັດ.
● ມີການຮົ່ວໄຫຼມາດຕະຖານ (ຂວດບວກມາດຕະຖານ, ມີການຢັ້ງຢືນຈາກພາກສ່ວນທີສາມ).
● ການຈັດການສິດອຳນາດຂອງຜູ້ໃຊ້ສີ່ລະດັບຕອບສະໜອງໄດ້ຄວາມຕ້ອງການຂອງ FDA 21CFR PART 11.
● ມີຟັງຊັນ trail ການກວດສອບ.
●ການອອກແບບແຍກ, ຫ້ອງການທົດສອບແມ່ນຕັ້ງຢູ່ຂ້າງເທິງເຈົ້າພາບ, ແລະຫ້ອງທົດລອງຕ່າງໆສາມາດສະຫນອງໄດ້ຕາມປະເພດຜະລິດຕະພັນທີ່ແຕກຕ່າງກັນ.
●ພວກເຮົາຍັງໃຫ້ບໍລິການສະຫນັບສະຫນູນຜູ້ໃຊ້ທີ່ກ່ຽວຂ້ອງກັບການທົດສອບຄວາມແຫນ້ນຫນາ, ລວມທັງການຜະລິດແກ້ວໃນທາງບວກ, ອັດຕາການຮົ່ວໄຫລມາດຕະຖານ / ການກວດສອບການຮົ່ວໄຫຼປະຈໍາປີ, ການປັບແຕ່ງແມ່ພິມຕົວຢ່າງໃຫມ່, ການພັດທະນາຕົວກໍານົດວິທີການຕົວຢ່າງແລະການຢັ້ງຢືນ, ແລະອື່ນໆ.
● ຊ່ອງຄອດການທົດສອບຖືກປັບແຕ່ງຕາມຄວາມຕ້ອງການຂອງລູກຄ້າເພື່ອຮັບປະກັນວ່າຊ່ອງຄອດຂອງການທົດສອບແມ່ນສອດຄ່ອງກັບຜະລິດຕະພັນຂອງລູກຄ້າ, ແລະການທົດສອບຢ່າງໄວວາແລະລະອຽດອ່ອນ.